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FDA警告:注意医疗用品中的DEHP暴露FDA警告:某些医疗设备可能让人们有DEHP(邻苯二甲酸二乙酯,一种增塑剂)中毒的危险。药用软袋、输液管道和血液袋、鼻胃管、透析袋和管道及其它喂饲未成熟儿的管道都可能含有DEHP。新生儿通过输液、全肠道外营养支持和体外膜式氧合等操作,接触的可能最大。青春期男孩、孕妇或接受透析的女性也有暴露的危险,另外还有心脏移植受者、旁路手术者及创伤后输血较多者。 本信继之于去年9月FDA的一个DEHP安全性研究。位于华盛顿的无害卫生保健组织曾请求FDA调查DEHP在医疗设备中的使用情况。该组织说,DEHP对动物的生殖系统和早期发育都有危害,他们想逐步从美容用品、玩具或其它产品中淘汰这类苯二甲酸盐。由国家环境卫生科学研究所召集的专家小组也于2000年得出同样的结论。后来FDA也发现DEHP可能对人类有害,尤其是对男性生殖系统的发育。进行安全性研究的是FDA科技办公室的毒理学家布朗(Ron Brown),他说,尽管人类试验还没有完成,但来自动物研究的资料已提供了足够的危害证据。 但FDA还没要求设备生产商注明其产品是否含有DEHP,这让无害卫生保健的主席布洛迪颇为愤怒。他告诉路透社记者,医疗服务者得察看产品看是否含有DEHP。他的组织正同各医院合作帮助他们寻找无DEHP的医疗设备。 FDA建议,它所列的一些在男婴、怀男胎的孕妇和少男身上实施的高危险操作要使用不含DEHP的产品。但是,它也强调,不要仅因可能的危险而不用有些治疗,因为“不实施必要手术的危险远远大于暴露于DEHP的危险”。 |
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